OverStitch™OverStitch NXT™ Endoscopic Suturing System - box of 1

Numéro de produit: ESS-ESG-NXT

The OverStitch NXT Endoscopic Suturing System is a sterile, single use device that is used with single channel endoscopes for the endoscopic placement of anchor sutures and approximation of soft tissue, including Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) and bariatric revision procedures.

As a condition of the FDA De Novo Authorization of the Overstitch NXT and Overstitch Endoscopic Suturing System for endobariatric procedures (formerly referred to as the Apollo ESG and Apollo REVISE Systems), the devices should only be used for Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG) or to enable transoral outlet reduction (TORe) as a bariatric revision procedure by gastroenterologists and surgeons who have undergone specific training by the device manufacturer.

To fulfill the FDA requirement and special controls for these devices, Boston Scientific is required to independently host courses with consistent training curricula.  More information regarding the referenced ESG and TORe revision procedure training courses is available through Boston Scientific.

Indications, Safety, and Warnings

ENDO-1899207-AB

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Détails du produit

Working Length: 127cm (50in)
Helix Offset (Hx): 2.6mm
Bite Width (Bw): 5mm
Tower Height (Th): 19.8mm
Tower Diameter - Open (To): 22.1mm
Tower Diameter - Closed (Tc)*: 15.8mm - 16.8mm (8.8mm - 9.8mm Scope Diameter)

*Mounted on scope. With the Endoscopic Suturing System installed, the endoscope’s effective outer diameter is increased by approximately 7 mm.

Boston Scientific est une entreprise mondiale. Veuillez noter que les numéros de modèle, les indications, les contre-indications, les mises en garde et les spécifications peuvent varier selon la région géographique. Ce ne sont pas tous les renseignements contenus dans cette brochure qui peuvent faire l’objet d’une licence conformément au droit canadien. Veuillez contacter votre représentant Boston Scientific pour en savoir davantage sur l’étiquetage local, les spécifications des produits et les numéros de modèle sous licence.

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